为贯彻执行新公布的《化妆品监督办理法令》（以下简称《法令》），加强化妆品注册和存案办理，确保顾客健康权益，标准和促进化妆品职业健康开展，国家药监局起草了《化妆品注册存案办理方法》（以下简称《方法》）。2020年12月31日，国家商场监督办理总局2020年第14次局务会议审议经过《方法》，自2021年5月1日起施行。

  修订后的《法令》树立了以注册人、存案人为质量安全职责主体的注册存案办理准则，清晰了化妆品、化妆品新质料注册存案程序和要求，确认了一系列新理念、新准则、新机制，需求拟定配套规章进一步细化注册存案办理作业规则。《方法》起草过程中，国家药监局屡次举行座谈会、实地调研、专题讨论，广泛听取了当地监管部门、职业协会、企业及法令和技能专家等社会各界的定见主张。《方法》执行“四个最严”要求，显着问题导向，细化《法令》确认的准则准则，严厉批阅审评和存案办理，强化危险操控；深化“放管服”变革，鼓舞研制企业立异，优化注册存案程序，执行各方主体职责和监管职责，共6章63条，主要内容包含：

  一是细化注册人、存案人办理准则，强化企业主体职责执行。依据《法令》关于注册人、存案人的相关规则要求，细化执行化妆品、化妆品新质料注册人、存案人的职责职责及准入条件，加强对产品职责源头监管。树立新质料安全监测准则，对新质料注册人、存案人和化妆品注册人、存案人应当实行的安全监测职责进行了细化规则。

  二是优化注册存案办理程序，执行批阅准则变革方法。在总结前期现已施行的进口非特别用处化妆品批阅改存案、特别用处化妆品连续奉告承诺制批阅等变革方法取得成效的基础上，依据“放管服”变革精力和《法令》相关规则，进一步清晰和优化了注册存案办理程序。

  三是加强存案后监督办理，确认确保产品质量安全职责执行到位。清晰存案后监督办理职责执行和作业要求，加大对存案产品违法违背相关规则的行为的惩办力度；施行存案产品分级办理，合理装备监管资源。

  四是树立鼓舞立异机制，服务工业高水平质量的开展。深化执行《法令》关于鼓舞立异开展的相关规则，清晰安全监测中的新质料经新质料注册人、存案人赞同后，化妆品注册人、存案人方可用于化妆品出产，维护新质料研制企业的积极性；加强注册、存案信息化建造，构建多功能信息服务渠道，提高注册、存案作业效率，加速产品上市速度，促进化妆品工业高水平质量的开展水平的稳步提高。

  为贯彻执行新公布的《化妆品监督办理法令》（以下简称《法令》），加强化妆品注册和存案办理，确保顾客健康权益，标准和促进化妆品职业健康开展，国家药监局起草了《化妆品注册存案办理方法》（以下简称《方法》）。2020年12月31日，国家商场监督办理总局2020年第14次局务会议审议经过《方法》，自2021年5月1日起施行。